药检局审批事项

事项名称

申报材料

审批程序

承诺时限

收费标准

办事依据

药品零售企业许可证

①申请书、申请表;②企业组织机构职能框图;③公司章程,合作或合资协议书及验资证明文件;④依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书及聘书复印件;⑤企业管理文件目录;⑥企业全部员式情况表;⑦企业经营和仓库完整布局图及产权证或使用证明;⑧相关保证书;

①申请;②受理;③审查;④决定;⑤核发证件

30 个工作日

药品经营验收费300元/个/次;
药品经营许可证10元/个/证

①《中华人民共和国药品管理溘》;②《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十二条;③国家食品药品监督管理局《药品经营许可证》管理办法第三条、第十一条;④湖北省《药品经营许可证》管理实施办法

药品经营质量管理规范 ①《药品经营许可证》正本和营业执照正本复印件;②企业实施GSP情况的自查报告;③企业全体人员情况表;④企业经营场所、仓库等设施、设备情况表;⑤企业所属药品经营单位情况表;⑥企业药品经营质量管理目录;⑦企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;⑧企业经营场所和仓库的平面布局图 ①申请;②受理;③审查;④上报;⑤核发证件 126个工作日 申请费200-450元/次;戡验审核费3000-13000元/次 湖北省物价局、财政厅鄂价费[2003]218号文